Система измерения концентрации глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 26.60.12-001-59693346-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04553157 на медицинское изделие «Система измерения концентрации глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 26.60.12-001-59693346-2023» производства ООО "ТЕРПЕН" выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04553157
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТЕРПЕН"117105, г. Москва, наб. Новоданиловская, д. 6, к. 1Юр. адрес: 117452, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1/ПОМЕЩ. IV, КОМ. 12/ОФИС Б2Ф
- Заявитель
- ООО "ТЕРПЕН"117105, г. Москва, наб. Новоданиловская, д. 6, к. 1Юр. адрес: 117452, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1/ПОМЕЩ. IV, КОМ. 12/ОФИС Б2Ф
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Система предназначена для количественного измерения концентрации глюкозы в свежей цельной капиллярной крови человека в домашних условиях непрофессионалами и медицинскими работниками в клинической практике. Может использоваться у всех групп населения, кроме новорожденных. Функциональное назначение и область применения – мониторинг количественного содержания глюкозы в цельной капиллярной крови в домашних условиях при самотестировании и профессионалами в медицинских учреждениях.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 4 |
| 02 | Модель 3 |
| 03 | Модель 2 |
| 04 | Модель 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04553157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТЕРПЕН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04553157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.