Имплантат дермальный на основе коллагена «Eldermafill», стерильный для инъекций
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04548427 на медицинское изделие «Имплантат дермальный на основе коллагена «Eldermafill», стерильный для инъекций» производства Eyesel Co., Ltd. (Айсел Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548427
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Eyesel Co., Ltd. (Айсел Ко., Лтд.)#508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭЛДЕРМАФИЛЛ"121151, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, ПР-КТ КУТУЗОВСКИЙ, Д. 22, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛДЕРМАФИЛЛ"121151, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, ПР-КТ КУТУЗОВСКИЙ, Д. 22, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
«Eldermafill» предназначен для инъекционного внутридермального введения с целью коррекции проявлений физиологической и патологической атрофии кожи и коррекции генетических дефектов (гипотрофии, гипотонии и пониженной эластичности кожи).
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дермальный на основе коллагена "Eldermafill", стерильный для инъекций вариант исполнения Collagen Ampoule |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04548427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Eyesel Co., Ltd. (Айсел Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04548427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.