zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04548399

Троакар хирургический одноразовый

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04548399 выдано Росздравнадзором 16.03.2026 на медицинское изделие «Троакар хирургический одноразовый» производства Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. (Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548399
Дата первичной регистрации
16.03.2026
Период действия версии
с 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. (Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.)
Room 5602, Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Медицинское изделие предназначено для прокола брюшной стенки и обеспечения введения хирургических инструментов в брюшную полость во время минимально инвазивной операции.

Модели изделия 3

№Название
01Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-12
02Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-10
03Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-5

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04548399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. (Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04548399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.