Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04535134 на медицинское изделие «Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения» производства Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.) выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04535134
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.)No. 1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Канюля венозная для искусственного кровообращения предназначена для венозного дренирования верхней и нижней полых вен в течение процедуры искусственного кровообращения.
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения многоуровневая (наружный диаметр: 25Fr (8,3 мм)) |
| 02 | Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения многоуровневая (наружный диаметр: 23Fr (7,7 мм)) |
| 03 | Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения многоуровневая (наружный диаметр: 21Fr (7,0 мм)) |
| 04 | Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения многоуровневая (наружный диаметр: 19Fr (6,3 мм)) |
| 05 | Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения многоуровневая (наружный диаметр: 17Fr (5,7 мм)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04535134»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04535134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.