Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04524550 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные» производства Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн) выдано Росздравнадзором 11 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04524550
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн)1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Предназначены для стабилизации и фиксации переломов передней грудной стенки, в том числе для фиксации грудины после стернотомии и реконструктивных хирургических операций на грудине, с целью выравнивания и стабилизации кости
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04524550»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04524550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.