Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17929 на медицинское изделие «Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах» производства First Scientific Dental GmbH (Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ) выдано Росздравнадзором 8 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928120
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2022
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- First Scientific Dental GmbH (Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ)Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕД СТАР ОПТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА 2-Я АЛЕКСЕЕВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 37Н
- Представитель в РФ
- ООО "РЕД СТАР ОПТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА 2-Я АЛЕКСЕЕВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 37Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал пломбировочный стоматологический светового отверждения предназначен для стоматологических реставраций прямым и непрямым способом
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | РЗН 2022/17929 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах | Действует |
| 08.08.2022 | РЗН 2022/17929 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 7. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), набор в коробке, в составе: |
| 02 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 6. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), набор в коробке, в составе: |
| 03 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 5. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в пакете, в составе: |
| 04 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 4. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в коробке, в составе: |
| 05 | Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 3. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), набор в коробке, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан First Scientific Dental GmbH (Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.