Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05024 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эксиджен Саентифик, Инк.", США выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 08.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эксиджен Саентифик, Инк.", СШАAxygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
- Заявитель
- ООО "ИнтерЛабСервис"
- Представитель в РФ
- ООО "ИнтерЛабСервис"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro | Действует |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. |
| 02 | 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. |
| 03 | 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. |
| 04 | 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. |
| 05 | 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксиджен Саентифик, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.