Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00376 выдано Росздравнадзором 21.09.2007 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Abaxis, Inc. («Абаксис, Инк.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04381359
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2007
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abaxis, Inc. («Абаксис, Инк.»)3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА-ДИАГНОСТИКА"125466, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУРКИНО, Ш. КУРКИНСКОЕ, Д. 62
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА-ДИАГНОСТИКА"125466, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУРКИНО, Ш. КУРКИНСКОЕ, Д. 62
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Биохимический экспресс-анализатор ПИККОЛО ЭКСПРЕСС предназначен для выполнения количественных биохимических исследований в гепаринизированной цельной крови, плазме или сыворотке крови.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00376 | Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор биохимический "Пикколо Экспресс" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abaxis, Inc. («Абаксис, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.