Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00376 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Абаксис Инк.", США выдано Росздравнадзором 21 сентября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2007
- Период действия версии
- с 21.09.2007 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Абаксис Инк.", СШАAbaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
- Заявитель
- "ООО "Альфа-Диагностика""Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2007/00376 | Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00376 | Экспресс-анализатор биохимический «Пикколо Экспресс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор биохимический "Пикколо Экспресс" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00376»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Абаксис Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.