Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04497648 на медицинское изделие «Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024» производства ООО "СЕСАНА" выдано Росздравнадзором 6 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04497648
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2026
- Период действия версии
- с 06.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СЕСАНА"105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО "СЕСАНА"105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кювета предназначена для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее - секвенатор) совместно с «Набором реагентов для секвенатора «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024» (далее – набор реагентов). Кювета является одноразовым вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначена для применения в комбинации с секвенатором, набором реагентов и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце. Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяются основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма FCH 6000/300 |
| 02 | Форма FCH 6000/200 |
| 03 | Форма FCH 6000/100 |
| 04 | Форма FCH 6000/50 |
| 05 | Форма FCM 6000/300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04497648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЕСАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04497648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.