Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-005-95224908-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04341723 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-005-95224908-2021» производства ООО "СЕСАНА" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04341723
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2026
- Период действия версии
- с 13.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СЕСАНА"105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО "СЕСАНА"105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для выделения ДНК из цельной венозной крови человека (всех групп пациентов без градации по демографическому или популяционному признаку), содержащей К2-ЭДТА в качестве антикоагулянта, методом сорбции на кремниевой мембране. Полученные с помощью Набора реагентов нуклеиновые кислоты могут быть использованы для постановки ПЦР и приготовления библиотек ДНК для секвенирования. Набор реагентов является вспомогательным средством в диагностике in vitro на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки). Набор реагентов не предназначен для анализа образцов.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 3: «GM Blood Q» вариант 240R |
| 02 | Форма 2: «GM Blood Q» вариант 250 |
| 03 | Форма 1: «GM Blood Q» вариант 50 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04341723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЕСАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04341723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.