Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24616 на медицинское изделие «Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» производства ООО "СЕСАНА" выдано Росздравнадзором 31 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937617
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2025
- Дата внесения изменений
- 21.10.2025
- Период действия версии
- с 21.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СЕСАНА"105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО "СЕСАНА"105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Секвенатор предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в библиотеке ДНК, полученной из образцов человека. Секвенатор является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro, которое предназначено для использования в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов), применяемыми для определения специфического аналита в определенном клиническом образце.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с добавлением новых моделей секвенатора "Геноскан" (Геноскан 3700, Геноскан 5000 и Геноскан 6000). |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2025 | РЗН 2025/24616 | Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020 | Действует |
| 31.01.2025 | РЗН 2025/24616 | Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан 4000» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Геноскан 6000 |
| 02 | Геноскан 5000 |
| 03 | Геноскан 4000 |
| 04 | Геноскан 3700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЕСАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.