Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7606 на медицинское изделие «Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров» производства VITROMED GmbH (ВИТРОМЕД ГмбХ) выдано Росздравнадзором 12 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921361
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2018
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VITROMED GmbH (ВИТРОМЕД ГмбХ)Hans-Knoll-Straβe 6, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для денудации ооцитов (яйцеклеток), для манипуляций с ооцитами, эмбрионами, бластомерами, бластоцистами и ооцит-кумулюсным комплексом, клетками трофектодермы в лабораториях вспомогательных репродуктивных технологий.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2018/7606 | Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров | Действует |
| 13.09.2019 | РЗН 2018/7606 | Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 12.10.2018 | РЗН 2018/7606 | Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров: 125µm, 135µm, 140µm, 150µm, 175µm, 200µm, 275µm, 300µm, 600µm | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 600 µm |
| 02 | 300 µm, |
| 03 | 275 µm, |
| 04 | 200 µm, |
| 05 | 175 µm, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VITROMED GmbH (ВИТРОМЕД ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.