Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13080 на медицинское изделие «Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X» производства vhf camfacture AG (Ви Эйч Эф камфатура АГ) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925742
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2020
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- vhf camfacture AG (Ви Эйч Эф камфатура АГ)Lettenstrasse 10, 72119 Ammerbuch, Germany
- Заявитель
- ООО "ГЕРМАДЕНТ-ЛАБ"630084, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ТРИКОТАЖНАЯ, ДОМ 55, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕРМАДЕНТ-ЛАБ"630084, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ТРИКОТАЖНАЯ, ДОМ 55, ОФИС 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Аппарат предназначен для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2020/13080 | Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X | Действует |
| 30.12.2020 | РЗН 2020/13080 | Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | XI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+ X. |
| 02 | X. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+. |
| 03 | IX. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения Z4. |
| 04 | VIII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения N4+. |
| 05 | VII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения R5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан vhf camfacture AG (Ви Эйч Эф камфатура АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.