Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13080 на медицинское изделие «Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X» производства "Ви Эйч Эф камфактура АГ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925742
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2020
- Период действия версии
- с 30.12.2020 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви Эйч Эф камфактура АГ"Германия, vhf camfacture AG, Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany
- Заявитель
- ООО "Трейд Компани"630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Трейд Компани"630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2020/13080 | Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X | Действует |
| 30.12.2020 | РЗН 2020/13080 | Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression. |
| 02 | II. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression К5Х. |
| 03 | III. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения САМ 5-S2 Impression. |
| 04 | IV. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения САМ 5-S2 Impression S2 X. |
| 05 | V. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения S5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви Эйч Эф камфактура АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.