Стерео-микроскоп операционно-диагностический «СОМ 62 Колд Лайт» (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03773 на медицинское изделие «Стерео-микроскоп операционно-диагностический «СОМ 62 Колд Лайт» (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями» производства Karl Kaps GmbH & Co KG («Карл Капс ГмбХ & Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04486565
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Kaps GmbH & Co KG («Карл Капс ГмбХ & Ко. КГ»)Schulstr. 57, 35614 Аβlаг, Germany
- Заявитель
- ИП Бодня Ольга Сергеевна109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 36, к. 2, кв. 33
- Представитель в РФ
- ИП Бодня Ольга Сергеевна109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 36, к. 2, кв. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Предназначен для оптимального освещения и увеличения рабочей зоны с возможностью ручного или моторизованного изменения увеличения, фокусировки и поля изображения. При использовании прибора по своему назначению между пациентом и СОМ 62 Колд Лайт не происходит контакта.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2009/03773 | Стерео-микроскоп операционно-диагностический «СОМ 62 Колд Лайт» (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03773 | Стерео-микроскоп операционно-диагностический «СОМ 62 Колд Лайт» (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03773 | Стерео-микроскоп операционно-диагностический «СОМ 62 Колд Лайт» (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/03773 | Стерео-микроскоп операционно-диагностический «СОМ 62 Колд Лайт» (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерео-микроскоп операционно-диагностический "СОМ 62 Колд Лайт" (SOM 62 COLD LIGHT), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Kaps GmbH & Co KG («Карл Капс ГмбХ & Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.