Клипсы гемостатические SLS
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03909 выдано Росздравнадзором 04.03.2009 на медицинское изделие «Клипсы гемостатические SLS» производства PETERS SURGICAL (Петерс Сёрджикал). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931488
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- PETERS SURGICAL (Петерс Сёрджикал)Immeuble Aurelium, 1 Cours De L' ile Seguin, 92100 Boulogne-Billancourt, France
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Титановые гемостатические клипсы были разработаны специально для надежного захвата сосуда или тканей и полной и атравматичной окклюзии. В соответствие с процедурой хирург должен подбирать клипсы правильного размера для полного захвата клипсой тканей или сосуда.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2009/03909 | Клипсы гемостатические SLS | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2009/03909 | Клипсы гемостатические SLS | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03909 | Клипсы гемостатические SLS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клипсы гемостатические SLS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03909»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PETERS SURGICAL (Петерс Сёрджикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.