Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5323 на медицинское изделие «Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями» производства "МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914418
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 06.02.2017
- Период действия версии
- с 06.02.2017 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ"Италия, MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia
- Заявитель
- ООО "ТЕРАПЕВТ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕРАПЕВТ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2017/5323 | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями | Действует |
| 06.02.2017 | РЗН 2017/5323 | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2516 | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Spirolab I/II/III. |
| 02 | 2. Spirobank I/G/II. |
| 03 | 3. Spirotel. |
| 04 | 4. Spirodoc. |
| 05 | 5. Minispir. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.