Канюля аспирационная для липосакции и липолифтинга, многоразового использования
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18889 на медицинское изделие «Канюля аспирационная для липосакции и липолифтинга, многоразового использования» производства Richter Ltda (Рихтер Лтда) выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929810
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Richter Ltda (Рихтер Лтда)Руа Боавентура Перейра, 143 - Парк Аньангера, г. Сан-Паулу, штат Сан-Паулу, 05158-240, Бразилия (Rua Boaventura Pereira, 143 - Parque Anhanguera, São Paulo - SP, 05158-240, Brazil)
- Заявитель
- ООО "РЭДЕКС"123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЭДЕКС"123022, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, Д. 13, СТР. 15, ПОМЕЩ. XI КОМНАТА 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для аспирации жировой ткани, крови, жидкостей и других остатков тканей из операционного поля во время проведения хирургической операции липосакции, инфильтрации специального раствора при подготовке к липосакции, инъекции жирового трансплантата в ходе операции липофилинга.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/18889 | Канюля аспирационная для липосакции и липолифтинга, многоразового использования | Действует |
| 24.11.2022 | РЗН 2022/18889 | Канюля аспирационная для липосакции и липолифтинга, многоразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 232. Канюля инфильтрационная с 8 мелкими отверстиями, прямая, с соединением Ric для шприцов объемом 60 мл, тип наконечника - 3KR. |
| 02 | 231. Канюля для липосакции аспирационная с одним оконечным отверстием и двумя центральными, прямая, с соединением Ric для шприцов объемом 60 мл, тип наконечника - 3GRR. |
| 03 | 230. Канюля для липосакции аспирационная с одним оконечным отверстием и двумя центральными, изогнутая, с соединением Ric для шприцов объемом 60 мл, тип наконечника - 3GRC. |
| 04 | 229. Канюля для липосакции аспирационная с двумя оконечными отверстиями и одним центральным, прямая, с соединением Ric для шприцов объемом 60 мл, тип наконечника - 3HRR. |
| 05 | 228. Канюля для липосакции аспирационная с двумя оконечными отверстиями и одним центральным, изогнутая, с соединением Ric для шприцов объемом 60 мл, тип наконечника - 3HRC. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Richter Ltda (Рихтер Лтда). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.