Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21739 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar» производства "Асклепион Лазер Текнолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935878
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2023
- Период действия версии
- с 19.12.2023 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асклепион Лазер Текнолоджис ГмбХ"Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛАЗЕР МЕД СИСТЕМС"143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, помещ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАЗЕР МЕД СИСТЕМС"143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, помещ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/21739 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2023/21739 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асклепион Лазер Текнолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.