Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23135 выдано Росздравнадзором 12.07.2024 на медицинское изделие «Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One» производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." / GE Medical Systems Information Technologies, Inc.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938766
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2024
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." / GE Medical Systems Information Technologies, Inc.9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для мониторинга гемодинамических и респираторных физиологических параметров в разных областях и транспортировки в пределах профессионального лечебного учреждения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2024 | РЗН 2024/23135 | Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." / GE Medical Systems Information Technologies, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.