Концентратор кислорода медицинский «Armed»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19076 на медицинское изделие «Концентратор кислорода медицинский «Armed»» производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 8 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930259
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для проведения кислородной (кислородно-воздушной) терапии пациентам с заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/19076 | Концентратор кислорода медицинский «Armed» | Действует |
| 08.12.2022 | РЗН 2022/19076 | Концентратор кислорода медицинский «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения: XVI. 7F-5EW, в составе: |
| 02 | Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения: XV. 7F-5E, в составе: |
| 03 | Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения: XIV. 7F-5CW, в составе: |
| 04 | Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения: XIII. 7F-5C, в составе: |
| 05 | Концентратор кислорода медицинский «Armed», в вариантах исполнения: XII. 7F-5BW, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.