Кресло-коляска для инвалидов «Armed»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10748 на медицинское изделие «Кресло-коляска для инвалидов «Armed»» производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 16 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934644
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2020
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресла-коляски предназначены для самостоятельного передвижения больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата, а также для приведения в движение и управления сопровождающим лицом.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2020/10748 | Кресло-коляска для инвалидов «Armed» | Действует |
| 25.06.2024 | РЗН 2020/10748 | Кресло-коляска для инвалидов «Armed» | Внесено изменение |
| 28.09.2022 | РЗН 2020/10748 | Кресло-коляска для инвалидов «Armed» | Внесено изменение |
| 16.06.2020 | РЗН 2020/10748 | Кресло-коляска для инвалидов «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска для инвалидов "Armed", вариант исполнения: XXXV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 2000 |
| 02 | Кресло-коляска для инвалидов "Armed", вариант исполнения: XXXIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н009В-1 |
| 03 | Кресло-коляска для инвалидов "Armed", вариант исполнения: XXXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000-1 |
| 04 | Кресло-коляска для инвалидов "Armed", вариант исполнения: XXXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000А |
| 05 | Кресло-коляска для инвалидов "Armed", вариант исполнения: XXXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.