Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3968 выдано Росздравнадзором 15.04.2016 на медицинское изделие «Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями» производства «Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916758
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2016
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»)17 Paraite Road, Bell Block, New Plymouth 4312, New Zealand
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Каталки М9 предназначены для использования при диагностике, мониторинге, профилактике, лечении или облегчении болезненных состояний, а также для пациентов с травмами или нарушениями функций организма. Каталки М9 предназначены для использования медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку, и, в ограниченной степени, рядовыми гражданами. Каталки М9 преимущественно используются в отделениях скорой помощи, дневных хирургических стационарах, отделениях рентгенологии (М9 Trauma), а также в общих больничных помещениях при оказании медицинской помощи пациентам, для отдыха, осмотра и транспортирования пациентов. Каталки М9 используют для помощи пациентам возрастом от 12 лет, и имеющих вес не менее 15 кг. На каталках М9 может размещаться один пациент весом не более 250 кг (включая массу матраца и принадлежностей).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2020 | РЗН 2016/3968 | Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | РЗН 2016/3968 | Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Каталка травматологическая M9 (M9 TRAUMA). |
| 02 | 1. Каталка М9 (M9 TRANSFER). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3968»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.