Номер РУ РЗН 2017/6192

Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6192 выдано Росздравнадзором 04.09.2017 на медицинское изделие «Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD с принадлежностями» производства "ECLERIS S.R.L." ("ЭКЛЕРИС С.Р.Л."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914632
Дата первичной регистрации
04.09.2017
Дата внесения изменений
03.03.2026
Период действия версии
с 03.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ECLERIS S.R.L." ("ЭКЛЕРИС С.Р.Л.")
Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
Заявитель
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

для бесконтактного осмотра вульвы, влагалища и шейки матки с оптическим увеличением

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.09.2017РЗН 2017/6192Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6192»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ECLERIS S.R.L." ("ЭКЛЕРИС С.Р.Л."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.