Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23227 на медицинское изделие «Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций» производства Dentscare Ltda. (Дентскеа Лтда.) выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938397
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Дата внесения изменений
- 03.03.2026
- Период действия версии
- с 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentscare Ltda. (Дентскеа Лтда.)Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения предназначен для фиксации непрямых реставраций и восстановления культи зуба в ортопедической стоматологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2024/23227 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций | Действует |
| 30.07.2024 | РЗН 2024/23227 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core. II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core: 4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка Opaque Pearl (основа + катализатор), в составе: |
| 02 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core. II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core: 3. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе: |
| 03 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core. II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core: 2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А2 (основа + катализатор), в составе: |
| 04 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core. II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core: 1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А1 (основа + катализатор), в составе: |
| 05 | Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core. I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem: 8. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка Trans (основа + катализатор), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentscare Ltda. (Дентскеа Лтда.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.