Номер РУ ФСЗ 2011/11318

Инструменты стоматологические вращающиеся

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11318 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические вращающиеся» производства NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс») выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911089
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия версии
с 02.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»)
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
Заявитель
ИП Цайтлер Николай Борисович
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Представитель в РФ
ИП Цайтлер Николай Борисович
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

Назначение изделия

Инструменты стоматологические вращающиеся предназначены для обработки зубов, гигиенической и профилактической обработки пломб и зубных отложений, а также десневых покрытий

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.03.2026ФСЗ 2011/11318Инструменты стоматологические вращающиесяДействует
26.12.2011ФСЗ 2011/11318Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 24

Название
016. Дискодержатели для алмазных дисков типа НР - не более 100 шт. в упаковке.
025. Диски алмазные типа HP, диаметром от 5,0мм до 65,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 
03Фрезы твердосплавые типа HPK диаметром от 0,8мм до 8,0мм - не более 100 шт. в упаковке.
04Фрезы твердосплавые типа HPL диаметром от 0,8мм до 8,0мм - не более 100 шт. в упаковке.
054. Фрезы твердосплавые типа HP диаметром от 0,8мм до 8,0мм - не более 100 шт. в упаковке.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.