Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11509 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями» производства NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс») выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913731
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»)Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
- Заявитель
- ИП Цайтлер Николай Борисович117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
- Представитель в РФ
- ИП Цайтлер Николай Борисович117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Инструменты стоматологические эндодонтические предназначены для обработки канала зуба (расширения устья, расширения канала по длине), удаления нерва канала зуба, заполнения канала препаратами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | ФСЗ 2012/11509 | Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11509 | Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Пульпоэкстракторы, диаметром от 0,1 мм до 1,2 мм - не более 100 шт. в упаковке. |
| 02 | 2. Каналонаполнители: - не более 100 шт. в упаковке. |
| 03 | 2. Каналонаполнители: - без спирали безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм |
| 04 | 2. Каналонаполнители: - не более 100 шт. в упаковке. |
| 05 | 2. Каналонаполнители: - со спиралью безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.