Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11318 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911089
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Период действия версии
- с 26.12.2011 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс"Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСЗ 2011/11318 | Инструменты стоматологические вращающиеся | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11318 | Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Боры алмазные типа: FG диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. |
| 02 | Боры алмазные типа: FGM диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. |
| 03 | Боры алмазные типа: FGL диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. |
| 04 | Боры алмазные типа: FGXL диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. |
| 05 | Боры алмазные типа: RA диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.