Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13795 выдано Росздравнадзором 24.03.2021 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar» производства Asclepion Laser Technologies GmbH (Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923470
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Asclepion Laser Technologies GmbH (Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ)Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛМС"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
- Представитель в РФ
- ООО "ЛМС"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
PicoStar применяется для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи и удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; также может использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13795 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Asclepion Laser Technologies GmbH (Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.