Пульсоксиметр Armed
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18758 на медицинское изделие «Пульсоксиметр Armed» производства Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 9 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930215
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2022
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.)A301, Building A, Donghua Industrial Park, No. 5003, Bao'an Avenue, Sanwei Community, Hangcheng Street, Bao’an District, 518126 Shenzhen, Сhina (A301, здание A, промышленный парк Дунхуа, № 5003, пpоспект Баоань, община Саньвэй, улица Ханчэн, район Баоань, 518126 Шэньчжэнь, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для выборочной проверки функциональной насыщенности кислородом артериального гемоглобина (SpO2), а также определения частоты пульса (ЧП) неинвазивным способом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2022/18758 | Пульсоксиметр Armed | Действует |
| 09.11.2022 | РЗН 2022/18758 | Пульсоксиметр Armed | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр Armed II. Пульсоксиметр "Armed" А340L, в составе: |
| 02 | Пульсоксиметр Armed I. Пульсоксиметр "Armed" А300, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.