Пульсоксиметр Armed
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18758 на медицинское изделие «Пульсоксиметр Armed» производства «Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.» выдано Росздравнадзором 9 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930215
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2022
- Период действия версии
- с 09.11.2022 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.»Китай, Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., RM6H02, Block 27-29, Tianxia IC Industrial Park, Majialong, No. 133 of Yiyuan road, Nantou Street, Nanshan District, 518052 Shenzhen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., RM6H02, Block 27-29, Tianxia IC Industrial Park, Majialong, No. 133 of Yiyuan road, Nantou Street, Nanshan District, 518052 Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2022/18758 | Пульсоксиметр Armed | Действует |
| 09.11.2022 | РЗН 2022/18758 | Пульсоксиметр Armed | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр Armed I. Пульсоксиметр "Armed" А300, в составе: |
| 02 | Пульсоксиметр Armed II. Пульсоксиметр "Armed" А340L, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.