Клей эмболизирующий PHIL
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.193
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3774 на медицинское изделие «Клей эмболизирующий PHIL» производства MicroVention Europe S.A.R.L. (МикроВеншн Юроп С.А.Р.Л.) выдано Росздравнадзором 3 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928072
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2016
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroVention Europe S.A.R.L. (МикроВеншн Юроп С.А.Р.Л.)30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.193Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Назначение изделия
Клей эмболизирующий PHIL предназначен для использования при эмболизации метастаз в периферической и вегетативной нервных системах, в том числе артериовенозных мальформациях и гиперваскулярних опухолях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2016/3774 | Клей эмболизирующий PHIL | Действует |
| 16.12.2021 | РЗН 2016/3774 | Клей эмболизирующий PHIL | Срок действия истек |
| 28.09.2021 | РЗН 2016/3774 | Клей эмболизирующий PHIL | Внесено изменение |
| 03.03.2016 | РЗН 2016/3774 | Клей эмболизирующий PHIL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клей эмболизирующий PHIL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3774»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroVention Europe S.A.R.L. (МикроВеншн Юроп С.А.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.