Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2570 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями» производства Datex-Ohmeda Inc. (Датекс-Охмеда Инк.) выдано Росздравнадзором 4 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912595
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2005
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Datex-Ohmeda Inc. (Датекс-Охмеда Инк.)3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Предназначен для использования в отделении интенсивной терапии и реанимации. Оснащен всеми функциями мониторинга и вентиляции пациента с возможностью подключения к центральной станции мониторинга.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2015/2570 | Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями | Действует |
| 14.04.2015 | РЗН 2015/2570 | Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.04.2005 | ФС № 2005/503 | Аппарат искусственной вентиляции легких «Engstrom Carestation» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких «Engstr?m Carestation» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Datex-Ohmeda Inc. (Датекс-Охмеда Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.