Боры стоматологические твердосплавные нестерильные одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18131 выдано Росздравнадзором 29.08.2022 на медицинское изделие «Боры стоматологические твердосплавные нестерильные одноразовые» производства Ningbo Sinyuan Bur & Tool Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929538
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ningbo Sinyuan Bur & Tool Co., Ltd.№ 128, Xingyong Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang Province, 315021, P. R. China
- Заявитель
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
- Представитель в РФ
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной стали, рабочая часть которого изготавливается из карбида вольфрама, предназначенное для установки в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы или кость. Также может использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов, применяемых в зуботехнических лабораториях. Изделие является одноразовым, нестерильным и требует стерилизации перед использованием
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18131 | Боры стоматологические твердосплавные нестерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 385. Бор стоматологический твердосплавный нестерильный одноразовый, восьмигранный, с хвостовиком типа RA SURG L8, форма рабочей части: шаровидная головка, код 500-206-001-001-023. |
| 02 | 384. Бор стоматологический твердосплавный нестерильный одноразовый, восьмигранный, с хвостовиком типа RA SURG L7, форма рабочей части: шаровидная головка, код 500-206-001-001-021. |
| 03 | 383. Бор стоматологический твердосплавный нестерильный одноразовый, шестигранный, с хвостовиком типа RA SURG L6, форма рабочей части: шаровидная головка, код 500-206-001-001-018. |
| 04 | 382. Бор стоматологический твердосплавный нестерильный одноразовый, шестигранный, с хвостовиком типа RA SURG L5, форма рабочей части: шаровидная головка, код 500-206-001-001-016. |
| 05 | 381. Бор стоматологический твердосплавный нестерильный одноразовый, шестигранный, с хвостовиком типа RA SURG L4, форма рабочей части: шаровидная головка, код 500-206-001-001-014. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ningbo Sinyuan Bur & Tool Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.