Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7707 на медицинское изделие «Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями» производства Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.) выдано Росздравнадзором 16 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928417
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2018
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.)Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Cистема комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Vereos PET/CT - это диагностический прибор визуализации, который объединяет в себе системы позитронно#эмиссионной томографии (ПЭТ) и рентгеновской компьютерной томографии (КТ). Подсистема КТ служит для создания изображений поперечных срезов тела путем компьютерной реконструкции данных трансмиссии рентгеновского излучения. Подсистема ПЭТ фиксирует анатомическое распределение радиофармпрепаратов ПЭТ в организме пациента. Система ПЭТ/КТ используется для обнаружения, локализации, диагностирования, определения стадии, переопределения стадии и последующего наблюдения с целью мониторинга реакции на различные медикаменты в онкологии, кардиологии и неврологии. Система предназначена для создания изображений всего тела, сердца, мозга, легких, желудочно#кишечного тракта, костей, лимфатической системы и других важнейших органов пациентов различных типов, размеров и с различными заболеваниями. Обе подсистемы (ПЭТ и КТ) могут также функционировать как полнофункциональные автономные диагностические системы, включая возможность использования компьютерного томографа для диагностики и для моделирования лучевой терапии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2018/7707 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2021 | РЗН 2018/7707 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2019 | РЗН 2018/7707 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.10.2018 | РЗН 2018/7707 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.