Номер РУ РЗН 2018/7707

Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7707 на медицинское изделие «Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями» производства Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.) выдано Росздравнадзором 16 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928417
Дата первичной регистрации
16.10.2018
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия версии
с 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.)
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

Назначение изделия

Cистема комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Vereos PET/CT - это диагностический прибор визуализации, который объединяет в себе системы позитронно#эмиссионной томографии (ПЭТ) и рентгеновской компьютерной томографии (КТ). Подсистема КТ служит для создания изображений поперечных срезов тела путем компьютерной реконструкции данных трансмиссии рентгеновского излучения. Подсистема ПЭТ фиксирует анатомическое распределение радиофармпрепаратов ПЭТ в организме пациента. Система ПЭТ/КТ используется для обнаружения, локализации, диагностирования, определения стадии, переопределения стадии и последующего наблюдения с целью мониторинга реакции на различные медикаменты в онкологии, кардиологии и неврологии. Система предназначена для создания изображений всего тела, сердца, мозга, легких, желудочно#кишечного тракта, костей, лимфатической системы и других важнейших органов пациентов различных типов, размеров и с различными заболеваниями. Обе подсистемы (ПЭТ и КТ) могут также функционировать как полнофункциональные автономные диагностические системы, включая возможность использования компьютерного томографа для диагностики и для моделирования лучевой терапии.

История изменений 3

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
04.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026РЗН 2018/7707Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностямиДействует
21.10.2021РЗН 2018/7707Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностямиВнесено изменение
04.09.2019РЗН 2018/7707Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностямиВнесено изменение
16.10.2018РЗН 2018/7707Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.