Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15749 на медицинское изделие «Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z» производства "МайкроПорт Ортопедикс Инк." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925279
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2021
- Период действия версии
- с 11.11.2021 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МайкроПорт Ортопедикс Инк."США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
- Заявитель
- ООО "СМТ"630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
- Представитель в РФ
- ООО "СМТ"630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2021/15749 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z | Действует |
| 11.11.2021 | РЗН 2021/15749 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS1. |
| 02 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS2. |
| 03 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS3. |
| 04 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS4. |
| 05 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z, вариант исполнения: Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроПорт Ортопедикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.