Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23653 выдано Росздравнадзором 17.09.2024 на медицинское изделие «Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY» производства bredent medical GmbH &Co.KG (бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939417
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2024
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent medical GmbH &Co.KG (бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ)Weissenhomer Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Для хирургической установки стоматологических имплантатов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2024 | РЗН 2024/23653 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: VI. Набор инструментов wSKAUPGK |
| 02 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: V. Набор инструментов wSKTUPGK |
| 03 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: IV. Набор инструментов bSKYUPGK |
| 04 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: III. Набор инструментов SKYSUPGK |
| 05 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: II. Набор инструментов copaSKY |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent medical GmbH &Co.KG (бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.