Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23653 выдано Росздравнадзором 17.09.2024 на медицинское изделие «Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY» производства "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939417
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2024
- Период действия версии
- с 17.09.2024 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.09.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2024/23653 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: I. Набор инструментов SKY pro guide |
| 02 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: II. Набор инструментов copaSKY |
| 03 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: III. Набор инструментов SKYSUPGK |
| 04 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: IV. Набор инструментов bSKYUPGK |
| 05 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: V. Набор инструментов wSKTUPGK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.