Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/177 на медицинское изделие «Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G)» производства Becton, Dikinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927315
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton, Dikinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани)Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначенная для использования медицинскими работниками для взятия венозной крови с целью проведения последующей диагностики in vitro.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 22.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2013/177 | Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G) | Действует |
| 06.08.2021 | РЗН 2013/177 | Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G) | Внесено изменение |
| 22.01.2016 | РЗН 2013/177 | Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G) | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/177 | Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для взятия венозной крови одноразовая BD Vacutainer Eclipse Signal (21G и 22G) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton, Dikinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.