Набор ортопедических инструментов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04387163 выдано Росздравнадзором 20.02.2026 на медицинское изделие «Набор ортопедических инструментов» производства Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. (Шанхай Рич Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04387163
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2026
- Период действия версии
- с 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. (Шанхай Рич Медикал Инструмент Ко., Лтд.)Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
- Представитель в РФ
- ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ортопедические инструменты в основном используются в сочетании со спинальными имплантатами/инвазивными вмешательствами во время операции на позвоночнике. Подходят для операций по фиксации позвоночника, операций по спондилодезу, декомпрессионной хирургии, вертебропластики и ревизионной хирургии.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор ортопедических инструментов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04387163»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. (Шанхай Рич Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04387163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.