Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15579 на медицинское изделие «Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro» производства Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd. (Бейджинг Мега Бьюти Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 14 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927368
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2021
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd. (Бейджинг Мега Бьюти Технолоджи Ко., Лтд.)Layer 9-923, Building 3, No. 38 hospital, Huangcun EsatStreet, Daxing District, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "ВЕСТА-СЕВЕР"127644, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДМИТРОВСКИЙ, УЛ ЛОБНЕНСКАЯ, Д. 21, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕСТА-СЕВЕР"127644, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДМИТРОВСКИЙ, УЛ ЛОБНЕНСКАЯ, Д. 21, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Аппарат предназначен для удаления волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/15579 | Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro | Действует |
| 14.10.2021 | РЗН 2021/15579 | Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd. (Бейджинг Мега Бьюти Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.