Степлер одноразовый, в наборе
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23547 на медицинское изделие «Степлер одноразовый, в наборе» производства Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd (Вухи Беиен Сургеры Девице Цо., Лтд) выдано Росздравнадзором 9 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938002
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd (Вухи Беиен Сургеры Девице Цо., Лтд)No.26 Youshen Road, Xishan District Wuxi, 214192 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ПЕРСПЕКТИВА"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 47, СТР. 2, ПОМЕЩ. 28А
- Представитель в РФ
- ООО "ПЕРСПЕКТИВА"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 47, СТР. 2, ПОМЕЩ. 28А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор предназначен для наложения хирургических скоб на ткани анального канала с целью лечения геморроя, в частности, для проведения процедуры лечения пролапса и геморроя (изменения положения слизистой оболочки анального канала для снижения притока крови к внутренним геморроидальным узлам), для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов и эндоскопических операций для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомоза
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23547 | Степлер одноразовый, в наборе | Действует |
| 09.09.2024 | РЗН 2024/23547 | Степлер одноразовый, в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3.5.Степлер хирургический геморроидальный-Збмм-Черный арт.РРНЗЗб, в составе (при необходимости): |
| 02 | 3.4.Степлер хирургический геморроидальный-34мм-Зеленый арт.РРНЛ34, в составе (при необходимости): |
| 03 | 3.3.Степлер хирургический геморроидальный-32мм-Фиолетовый арт.РРН32, в составе (при необходимости): |
| 04 | 3.2.Степлер хирургический геморроидальный-34мм-Зеленый арт.РРН34, в составе (при необходимости): |
| 05 | 3.1.Степлер хирургический геморроидальный-32мм-Фиолетовый арт.РРШ 32, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd (Вухи Беиен Сургеры Девице Цо., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.