Степлер одноразовый, в наборе
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23547 на медицинское изделие «Степлер одноразовый, в наборе» производства "Вухи Беиен Сургеры Девице Цо., Лтд" выдано Росздравнадзором 9 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938002
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2024
- Период действия версии
- с 09.09.2024 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вухи Беиен Сургеры Девице Цо., Лтд"Китай, Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd, No.26 Youshen Road, Xishan District Wuxi, 214192 Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd, No.26 Youshen Road, Xishan District Wuxi, 214192 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЦОРД"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 68, помещ. 17, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЦОРД"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 68, помещ. 17, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23547 | Степлер одноразовый, в наборе | Действует |
| 09.09.2024 | РЗН 2024/23547 | Степлер одноразовый, в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Степлер режущий эндоскопический - Дополнительный арт.ЕLSТ-Е,в составе: |
| 02 | 1.2.Степлер режущий эндоскопический - Обычный арт.ЕР812-С, в составе (при необходимости): |
| 03 | 1.3. Степлер режущий эндоскопический - Дополнительный арт.ЕL812-Е, в составе (при необходимости): |
| 04 | 1.4. Степлер режущий эндоскопический - Короткий apT.ELSC-S, в составе (при необходимости): |
| 05 | 1.5. Степлер режущий эндоскопический - Обычный арт,ЕЕ8С-С, в составе (при необходимости): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вухи Беиен Сургеры Девице Цо., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.