Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5081 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями» производства Richard Wolf GmbH / Ричард Вольф ГМБХ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913177
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Richard Wolf GmbH / Ричард Вольф ГМБХPforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany (Пфорцхаймер Штрассе 32, 75438 Книттлинген, Германия)
- Заявитель
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Электрическое (с питанием от сети переменного тока), обычно, настольное устройство, предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для обзора хирургических полей и полостей тела при использовании жестких или гибких эндоскопов. Обеспечивает источник яркого света, который направляется к эндоскопу через световой кабель для освещения места осмотра/вмешательства, сводя к минимуму нагревание ткани.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5081 | Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ENDOLIGHT Flex LED тип 5166001 |
| 02 | ENDOLIGHT LED BLUE тип 5165001 |
| 03 | ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001 |
| 04 | ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001 |
| 05 | ENDOLIGHT LED 1.3 тип 5162001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5081»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Richard Wolf GmbH / Ричард Вольф ГМБХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.