Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/371 на медицинское изделие «Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.)» производства Dentamerica Inc USA / «Дентамерика Инк.» США выдано Росздравнадзором 12 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911867
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentamerica Inc USA / «Дентамерика Инк.» США 18688 San Jose Avenue Industry, CA 91748, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2013/371 | Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.) | Действует |
| 12.04.2013 | РЗН 2013/371 | Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/371»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentamerica Inc USA / «Дентамерика Инк.» США . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.