Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19934 выдано Росздравнадзором 04.04.2023 на медицинское изделие «Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом» производства "Микромар Индустриа э Комерсью Лтда." (Micromar Industria e Comercio Ltda.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932462
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2023
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микромар Индустриа э Комерсью Лтда." (Micromar Industria e Comercio Ltda.)Avеnida Marginal ao Córrego da Serraria, 168, Vila Conceiçᾶo, Diadema, Sp, Brazil, CEP, 09980-390
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Бор перфораторный EasyDrill представляет собой стерильное одноразовое режущее устройство, предназначенное для трепанации костей черепа.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2023/19934 | Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом 4. DM0010FAA. |
| 02 | Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом 3. DM0210FAA. |
| 03 | Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом 2. DM0011FAA. |
| 04 | Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом 1. DM0008FAA. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19934»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микромар Индустриа э Комерсью Лтда." (Micromar Industria e Comercio Ltda.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.