Стенты периферические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4536 на медицинское изделие «Стенты периферические с принадлежностями» производства Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.) выдано Росздравнадзором 4 марта 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137299
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2004
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.)ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Предназначен для имплантирования в одну из периферических артерий для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4536 | Стенты периферические с принадлежностями | Действует |
| 27.06.2019 | РЗН 2016/4536 | Стенты периферические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2016 | РЗН 2016/4536 | Стенты периферические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2006 | ФС № 2006/1126 | Стенты периферические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.03.2004 | МЗ РФ № 2004/113 | Стенты для периферических сосудов, моделей STP, ZSTP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - ZSTN (Nefro) (вид 194510). |
| 02 | - ZNSJ (Jaguar) (вид 194510). |
| 03 | - ZSTP (Neptun) (вид 194510). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.