Концентратор медицинский кислородный Longfian
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24262 выдано Росздравнадзором 19.12.2024 на медицинское изделие «Концентратор медицинский кислородный Longfian» производства LONGFIAN SCITECH СO., LTD. (ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940939
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LONGFIAN SCITECH СO., LTD. (ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД.)Buliding B5, Kechuang Branch, National University Science Park, No.666 Lixing Street, Baoding, Hebei, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Концентратор предназначен для проведения кислородной терапии пациентам с заболеваниями органов дыхания и болезнями системы кровообращения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-3EW |
| 02 | Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-5BW |
| 03 | Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-5DW |
| 04 | Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-IOFW-D |
| 05 | Концентратор медицинский кислородный Longfian JAY-10S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LONGFIAN SCITECH СO., LTD. (ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.