Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2445 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 27 февраля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927834
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2006
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие для наложения дистальных анастомозов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2015/2445 | Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов | Действует |
| 04.10.2021 | РЗН 2015/2445 | Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | РЗН 2015/2445 | Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов | Внесено изменение |
| 27.02.2006 | ФС № 2006/220 | Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Инструмент для удаления клипсов - Removal Tool. |
| 02 | 4. Инструмент для создания анастомозов с самозакрывающимися клипсами - U-CIip. |
| 03 | 3. Инструменты для выкусывания аорты - Aortic Punch. |
| 04 | 3. Инструменты для выкусывания аорты - Aortic Cutting Device. |
| 05 | 2. Инструмент для сопоставления коронарного шунта с отверстием в аорте - Coupler Device. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.